Meditsiiniseadmete toimivuse testimine

Meditsiiniseadmete jõudluse testimise teenuste tähtsus

Kõigi turuleviidud meditsiiniseadmete toimivuskontrolli tagamine on rahvatervise säilitamise ja parandamise seisukohalt oluline. Katsetulemused on aluseks uutele eeskirjadele, mis käsitlevad toimivuse kontrollimist, eriti kõrge riskiga instrumentide puhul. Arstid vajavad täpseid meditsiinilisi mõõtmisi, et diagnoosida haigusi, pakkuda ravi ja jälgida patsiente tõhusalt.

Kuidas meditsiiniseadmete toimivuse testimine toimib

Tootjad peavad kinnitama reguleerivatele asutustele, et nende meditsiiniseadmed on ohutud ja edukad, esitades nõuetekohased tõendid. Nad otsivad meditsiiniseadmete toimivuse testimist, et saada asjakohast analüüsi võimalike riskide vähendamiseks.

Meditsiiniseadme toimivuse testimisel hinnatakse seadme toimimist erinevates stsenaariumides. See teenus aitab tootjatel hinnata riske, vältida rikkeid ja määrata kindlaks, millistele koormustele toode oma kasutusea jooksul kokku puutub. Meditsiiniseadme toimivuse testimine on kasulik ka tootjatele, sest see annab neile teadmisi, et tuvastada ja parandada puudusi arendusprotsessis, mis võimaldab neil kiiremini ohutuid ja tõhusaid tooteid turule tuua.

Meditsiiniseadmete toimivuse kontrollimise tüübid

Väsimuskatsed

Spetsiaalne kruvi katsetamine

Partii kontrollimise testimine

Simulatsioon ja kulumise testimine

Taberi kulumiskatse

Tõmbekatsed

Väändekatse

Mittestandardsed/tahtlikud katsed

Elutsükli ja seadmete katsetamine

Meditsiiniseadmete testimine: Tüübid, protseduurid ja parimad praktikad

Sissejuhatus

Kiirelt arenevas tervishoiutehnoloogia maailmas on meditsiiniseadmete testimine äärmiselt oluline elektrooniliste meditsiiniseadmete ohutuse, tõhususe ja usaldusväärsuse tagamiseks. Meditsiiniseadmete testimine hõlmab mitmeid etappe alates esialgsest ideestamisest ja prototüüpimisest kuni lõpliku turule minekuni. Sest elektrooniliste meditsiiniseadmete lepingulised tootmisettevõtted, mõistes erinevaid testimise tüübid meetodid on olulised regulatiivsete nõuete täitmiseks, toote kvaliteedi säilitamiseks ja klientide usalduse võitmiseks. Selles artiklis antakse põhjalik ülevaade erinevatest meditsiiniseadmete katsetamise tüüpidest, millele on lisatud tegelikke juhtumiuuringuid, ning tuuakse välja parimad tavad edukaks rakendamiseks.

Mis on meditsiiniseadmete testimine?

Meditsiiniseadmete katsetamine tähendab meditsiiniseadmete ohutuse, tõhususe ja toimivuse hindamise protsessi. See hõlmab mitmeid katseid, eksperimente ja hindamisi, mis viiakse läbi tagamaks, et meditsiiniseadmed vastavad õigusnormidele ja toimivad eesmärgipäraselt. Meditsiiniseadmete katsetamise eesmärk on hinnata seadme erinevaid aspekte, näiteks selle konstruktsiooni, funktsionaalsust, vastupidavust, steriilsust, bioloogilist kokkusobivust, elektriohutust ja kasutatavust.

Meditsiiniseadmete testimise tüübid ja parimad tavad

#1. Funktsionaalne testimine

Funktsioonikatsetused on meditsiiniseadmete arendamise kriitiline etapp, millega tagatakse, et need täidavad ettenähtud funktsioone täpselt ja usaldusväärselt. Seda tüüpi testimine hõlmab seadme funktsionaalsete aspektide, sealhulgas selle funktsioonide, liideste ja koostoimete hindamist. Funktsionaalse testimise protsessi illustreerimiseks uurime meditsiiniseadme juhtumiuuringut.

Juhtumiuuring: Naha noorendamiseks mõeldud esteetilise seadme funktsionaalne testimine

Taust: Meditsiiniseadmete ettevõte on välja töötanud esteetilise seadme, mis kasutab täiustatud tehnoloogiat naha noorendamiseks. Seade kasutab valgusteraapia ja raadiosagedusenergia kombinatsiooni, et stimuleerida kollageeni tootmist, vähendada kortse ja parandada naha tekstuuri. Ettevõte soovib tagada, et seade toimiks tõhusalt ja ohutult selle kasutajatele.

Eesmärk: Eesmärgiks on viia läbi põhjalikud funktsionaalsed testid, et kontrollida seadme toimivust, ohutust ja vastavust regulatiivsetele nõuetele. Testimise eesmärk on tuvastada kõik funktsionaalsed probleemid, kinnitada seadme tõhusus ja anda soovitusi täiustamiseks.

Metoodika:

Testi planeerimine: Testimismeeskond teeb koostööd meditsiiniseadme ettevõttega, et mõista seadme spetsifikatsioone, kasutusotstarvet ja nõudeid. Nad töötavad välja üksikasjaliku testimiskava, milles kirjeldatakse konkreetsed funktsionaalsed testid, testimisstsenaariumid ja edukriteeriumid.

Testkeskkonna seadistamine: Valmistatakse ette kontrollitud katsekeskkond, sealhulgas vajalikud seadmed, ravipiirkonna mudelid ja simuleeritud nahatingimused. See tagab tegelike kasutusstsenaariumide täpse jäljendamise.

Testimisstsenaariumid ja testjuhtumid: Teststsenaariumid ja -juhtumid on kavandatud nii, et need hõlmavad seadme funktsionaalsuse ja raviprotseduuride erinevaid aspekte. Näiteks võib stsenaarium hõlmata erinevate energiasätete ja ravi kestuse katsetamist, et hinnata seadme võimet saavutada järjepidevaid ja tõhusaid tulemusi.

Testide läbiviimine: Funktsionaalne testimine viiakse läbi testjuhtumite ja stsenaariumide täitmise teel kontrollitud keskkonnas. Testimisrühm kasutab seadet vastavalt tootja juhistele, jälgib raviprotsessi ja hindab seadme toimivust, sealhulgas energia edastamist, ravi täpsust ja kasutajaliidese kasutatavust.

Ohutuse hindamine: Meeskond hindab seadme turvaelemente, näiteks temperatuuri jälgimist, nahakontakti tuvastamist ja hädaolukorra väljalülitusmehhanisme. Nad kontrollivad, et seade töötab ohutute temperatuuripiiride piires, takistab liigse energia andmist ning tagab kasutaja ja patsiendi ohutuse.

Tulemuslikkuse hindamine: Meeskond hindab peamisi tulemuslikkuse näitajaid, sealhulgas ravi tõhusust, tulemuste järjepidevust ja kasutajakogemust. Nad analüüsivad selliseid tegureid nagu naha paranemine, kortsude vähenemine, ravikatte ühtlus ja kasutaja rahulolu.

Veakäitlus ja taastamine: Seadme veakäitlus- ja taastamismehhanisme testitakse, et tagada seadme asjakohane reageerimine mis tahes ettenägematutele olukordadele või vigadele ravi ajal. Meeskond hindab, kuidas seade käitub katkestuste, süsteemirikete ja kasutajavigade korral, tagades, et seade annab selged juhised ja taastumisvõimalused.

Vastavus standarditele: Funktsionaalsete testide läbiviimisel keskendutakse asjakohaste regulatiivsete standardite ja suuniste järgimise tagamisele, näiteks FDA eeskirjad esteetiliste seadmete kohta või ISO 13485 nõuded meditsiiniseadmetele.

Probleemi aruandlus: Kõik testimise käigus ilmnenud funktsionaalsed probleemid, defektid või kõrvalekalded dokumenteeritakse hoolikalt. Testimismeeskond registreerib üksikasjalikud veateated, sealhulgas sammud probleemide reprodutseerimiseks, oodatav käitumine ja täheldatud kõrvalekalded.

Testitulemuste analüüs: Kogutud katseandmeid ja tulemusi analüüsitakse, et tuvastada mustreid, suundumusi ja parandamist vajavaid valdkondi. Meeskond võrdleb seadme toimivust määratletud edukriteeriumide, regulatiivsete nõuete ja tööstusharu võrdlusnäitajatega.

Aruandlus ja soovitused: Koostatakse põhjalik testimisaruanne, milles esitatakse kokkuvõte funktsionaalse testimise protsessist, tulemustest ja soovitustest. Aruanne sisaldab seadme toimimise üksikasjalikku analüüsi, milles tuuakse välja funktsionaalsed tugevused ja parandamist vajavad valdkonnad. Meeskond annab rakendatavaid soovitusi tuvastatud probleemide lahendamiseks ning seadme funktsionaalsuse, ohutuse ja kasutajakogemuse optimeerimiseks.

#2. Toimivuse testimine

Meditsiiniseadme toimivuse testimine hõlmab selle funktsionaalsuse, usaldusväärsuse ja tõhususe hindamist erinevates tingimustes, et tagada selle vastavus nõutavatele toimivusnormidele. Selle eesmärk on tuvastada kõik toimivuse kitsaskohad, piirangud või võimalikud probleemid, mis võivad mõjutada seadme toimivust tegelikes olukordades. Uurime ühte juhtumiuuringut, et mõista, kuidas meditsiiniseadme toimivuse testimist saab läbi viia.

Juhtumiuuring: Automatiseeritud vererõhu jälgimise seadme toimivuse testimine

Ülevaade: See seade on mõeldud patsiendi vererõhu täpseks mõõtmiseks ja meditsiinitöötajatele usaldusväärsete näitude andmiseks.

Määrake tulemuseesmärgid: Enne jõudlustestimise alustamist on oluline kehtestada seadme jaoks selged jõudluseesmärgid. Need eesmärgid võivad hõlmata reageerimisaega, täpsust, usaldusväärsust, läbilaskevõimet ja süsteemi võimsusnõudeid. Näiteks võivad vererõhu jälgimise seadme tulemuslikkuse eesmärgid olla täpsete näitude andmine kindlaksmääratud aja jooksul, teatud arvu samaaegsete kasutajate käsitlemine ja stabiilsuse säilitamine pikema aja jooksul.

Testi stsenaariumide kindlaksmääramine: Järgnevalt määrake kindlaks testimisstsenaariumid, mis jäljendavad tegelikke kasutusmudeleid ja tingimusi. Vererõhu jälgimise seadme puhul võiksid võimalikud katsestsenaariumid olla järgmised:

Ühe kasutaja test: Simuleerida ühe kasutaja suhtlemist seadmega, et mõõta vererõhku mitu korda ning hinnata reageerimisaega, täpsust ja stabiilsust.

Mitme kasutaja test: Emuleerida mitme kasutaja samaaegset juurdepääsu seadmele, et mõõta nende vererõhku. See katsestsenaarium aitab hinnata seadme jõudlust suure koormuse tingimustes ja hinnata selliseid tegureid nagu reageerimisaeg, süsteemi võimsus ja samaaegne kasutajate käitlemine.

Stressitest: Rakendage seadmele märkimisväärset koormust, mis ületab selle eeldatavat võimsust, et määrata kindlaks selle käitumine äärmuslikes tingimustes. See test aitab tuvastada jõudluse kitsaskohti, süsteemirikkeid ja seadme võimet taastuda graatsiliselt.

Kestvuskatse: Kasutage seadet pidevalt pikema aja jooksul, tavaliselt 24-48 tundi, et hinnata selle stabiilsust, täpsust ja toimivust aja jooksul. See test aitab tuvastada kõik pikaajalise kasutamisega seotud probleemid, näiteks mälulekked või jõudluse halvenemine.

Katsete läbiviimine ja mõõtmine: Viige läbi kindlaksmääratud teststsenaariumid, jäädvustades asjakohased tulemuslikkuse näitajad. Mõned vererõhu jälgimise seadme peamised näitajad võiksid olla järgmised:

Reageerimisaeg: Mõõtke aega, mis kulub seadmel, et anda täpne vererõhu näit kasutaja interaktsiooni korral.

Läbilaskevõime: Hinnake, kui palju vererõhu mõõtmisi suudab seade ajaühiku kohta teha.

Täpsus: Võrrelge seadme näitu standardsete mõõtmismeetoditega, et tagada täpsed tulemused.

Ressursside kasutamine: Jälgige seadme süsteemiressursside, näiteks protsessori, mälu ja võrgu ribalaiuse kasutamist, et tuvastada võimalikud kitsaskohad või ebatõhusus.

Veamäär: Mõõtke testimise käigus tekkinud vigade, näiteks ebatäpsete näitude või süsteemihäirete määra.

Analüüs ja optimeerimine: Analüüsige kogutud tulemuslikkuse andmeid, et teha kindlaks kõik tulemuslikkuse probleemid, kitsaskohad või kõrvalekalded kehtestatud eesmärkidest. Kui avastatakse mingeid probleeme, tehke koostööd arendusmeeskonnaga, et optimeerida seadme jõudlust. See võib hõlmata koodi optimeerimist, infrastruktuuri ajakohastamist või konfiguratsiooni muutmist.

Iteratiivne testimine: Korrake pärast optimeerimiste tegemist jõudlustestimise protsessi, et tagada seadme soovitud jõudluse eesmärkide täitmine. Viige läbi regressioonitestimine, et tagada, et optimeerimine ei ole tekitanud uusi probleeme või regressioone.

Dokumentatsioon: Dokumenteerige kogu jõudlustestimise protsess, sealhulgas testistsenaariumid, testitulemused, jõudlusnäitajad ja kõik võetud optimeerimismeetmed. See dokumentatsioon on aluseks edaspidiseks testimiseks ja nõuetele vastavuse kontrollimiseks.

Järgides käesolevas juhtumiuuringus kirjeldatud süstemaatilist toimivuse testimise lähenemisviisi, saab meditsiiniseadmete tootja tagada, et nende automatiseeritud vererõhu jälgimise seade töötab optimaalselt, vastab vajalikele toimivusnõuetele ja annab täpseid tulemusi.

#3. Ohutustesti

Erinevatel reguleerivatel asutustel kogu maailmas on kehtestatud eeskirjad ja standardid, mille alusel dokumenteeritakse funktsionaalset või seadmete katsetamist. IEC 62353 põhinõuded hõlmavad järgmist: 

Testimisrühma kindlaksmääramine (allhankeorganisatsioon, tootja, teenusepakkuja jne).

Isik(ud), kes viis(id) läbi testimise ja hindamise(d)

Seadmete/süsteemi identifitseerimine (nt tüüp, seerianumber, inventarinumber) ja katsetatud lisaseadmed.

Konkreetsed mõõtmised ja andmed

Kuupäev, tüüp ja tulemused

Käsitsi kontrollimine,

Konkreetsed andmed või saadud väärtused,

Lõplik hindamine

&

Allkirjastatud dokument üksikisiku tegevuse kohta.

Ohutustesti abil hinnatakse meditsiiniseadmete kasutamisega seotud võimalikke riske, mis hõlmavad elektrilist, mehaanilist, termilist ohutust ja elektromagnetilist ühilduvust (EMC). Näiteks: Elektroteraapia seadme ohutuse testimine, millega tagatakse soovitud väljund konkreetsel sagedusel, maandus, mehaaniline stabiilsus ja elektromagnetiliste häirete kaitse.

#4. Biosobivuse testimine

Biosobivuse testimine on oluline aspekt elektrooniliste meditsiiniseadmete ohutuse ja ühilduvuse tagamisel inimkehaga. See hõlmab seadme võimalike vastastikmõjude hindamist bioloogiliste süsteemidega ja selle bioloogiliselt ohutu toimimise hindamist. Käesolevas juhtumiuuringus uurime bioloogilise sobivuse testimise protsessi elektroonilise implanteeritava seadme, täpsemalt südamestimulaatori puhul.

Südamestimulaator on mõeldud südame elektrilise aktiivsuse reguleerimiseks ja kontrollimiseks ebanormaalse südamerütmiga patsientidel. Kuna see puutub otseselt kokku kehakudede ja -vedelikega, on patsiendi ohutuse ja seadme tõhususe tagamiseks hädavajalik põhjalik biosobilikkuse testimine.

Biosobivuse testimine hõlmab järgmisi etappe:

Materjali valik: Esimene samm on valida materjalid, mis sobivad inimkehaga. Südamestimulaatoris kasutatavad materjalid, nagu korpus, juhtmed ja elektroodid, peavad olema mittetoksilised, mitteallergeensed ja füsioloogilises keskkonnas lagunemiskindlad.

Tsütotoksilisuse testimine: Südamestiku komponendid läbivad tsütotoksilisuse testid, et teha kindlaks, kas nad kahjustavad elavaid rakke. Need katsed hõlmavad rakukultuuride kokkupuudet materjalidega ja nende mõju hindamist rakkude elujõulisusele ja funktsionaalsusele.

Tundlikkuse testimine: Sensibiliseerimiskatsetega hinnatakse südamestimulaatori materjalide potentsiaali tekitada inimkehas allergilist reaktsiooni. Need hõlmavad materjalide kokkupuudet naha või limaskesta kudedega ja jälgimist võimalike kõrvaltoimete, näiteks punetuse, turse või sügeluse suhtes.

Ärrituse ja nahasisese reaktsiooni testimine: Nende testidega hinnatakse, kas südamestimulaatori materjalid võivad põhjustada naha või kudedega kokkupuutel ärritust või põletikku. Materjalid kantakse nahale või süstitakse kudedesse ja hinnatakse tekkivaid reaktsioone.

Hemokompatibiliteedi testimine: Kuna südamestimulaator suhtleb verega, viiakse läbi hemokompatibility test, et hinnata selle ühilduvust verekomponentidega. Materjalid puutuvad kokku vereproovidega ning mõõdetakse selliseid parameetreid nagu hemolüüs (punaste vereliblede kahjustus) ja koagulatsioon.

Süsteemse toksilisuse testimine: Süsteemse toksilisuse katsetega hinnatakse südamestimulaatorite materjalide võimalikku kahjulikku mõju kogu organismile. Need katsed hõlmavad materjalide manustamist loomamudelitele ja süsteemsete reaktsioonide või toksiliste mõjude jälgimist.

#5. Kasutatavuse testimine

Kasutatavuse testimine mängib meditsiiniseadmete arendamisel olulist rolli, tagades, et need on kasutajasõbralikud, ohutud ja tõhusad ettenähtud kasutajate jaoks. See hõlmab seadme kasutatavuse hindamist, jälgides kasutajate suhtlemist ja kogudes tagasisidet kontrollitud keskkonnas. Selle protsessi illustreerimiseks uurime diabeedi glükoosisisalduse jälgimise süsteemi kasutatavuse testimise juhtumiuuringut.

Juhtumiuuring: Diabeedi glükoosisisalduse jälgimise süsteemi kasutatavuse testimine

Taust: Meditsiiniseadmete ettevõte on välja töötanud uuendusliku glükoosisisalduse jälgimise süsteemi diabeetikutele. Süsteem koosneb veresuhkru mõõturist, lantsetist vereproovi võtmiseks ning mobiilirakendusest andmete jälgimiseks ja analüüsiks. Ettevõtte eesmärk on hinnata seadme kasutatavust, täpsust ja vastavust kasutajate vajadustele.

Eesmärk: Eesmärk on teostada kasutatavuse testimine, et hinnata seadme tõhusust, tulemuslikkust ja kasutajate rahulolu. Lisaks sellele püütakse tuvastada kasutatavusega seotud probleemid ja parandamisvõimalused.

Metoodika:

Osalejate värbamine: Värvatakse sihtkasutajat esindav mitmekesine osalejate rühm. Valimisse kuuluvad eri tüüpi diabeetikud, erineva tehnoloogilise taseme ja vanuserühmaga isikud.

Testkeskkonna seadistamine: Kasutatavuse testimise labor on valmis vajalike seadmete ja seadmetega. Labor on varustatud kaamerate, mikrofonide ja silmade jälgimise tehnoloogiaga, et salvestada osalejate suhtlemist, näoilmet ja visuaalset keskendumist testimise ajal.

Testi stsenaariumid ja ülesanded: Realistlikud stsenaariumid ja ülesanded on kavandatud simuleerima tüüpilisi kasutussituatsioone. Näiteks võib ülesanne hõlmata veresuhkru taseme mõõtmist, andmete sisestamist mobiilirakendusse ja aruande koostamist. Osalejatele antakse etteantud ülesannete kogum, mida nad peavad täitma, andes samal ajal suulist tagasisidet, väljendades oma mõtteid ja tõstatades muresid.

Andmete kogumine ja vaatlus: Kasutatavuse test viiakse iga osaleja puhul läbi individuaalselt. Juhendaja selgitab testi eesmärki, saab teadliku nõusoleku ja registreerib demograafilised andmed. Seejärel antakse osalejatele seade ja juhised määratud ülesannete täitmiseks. Juhendaja jälgib tähelepanelikult suhtlemist, märkides üles raskused, vead või segadust tekitavad valdkonnad. Osalejate tagasiside, nii verbaalne kui ka mitteverbaalne, registreeritakse.

Testijärgne küsimustik: Pärast ülesannete täitmist palutakse osalejatel täita küsimustik või osaleda testijärgses intervjuus. Küsimustik võib sisaldada standardiseeritud kasutatavuse näitajaid, näiteks süsteemi kasutatavuse skaala (SUS) või uuringujärgne süsteemi kasutatavuse küsimustik (PSSUQ). Nende mõõdikutega hinnatakse kasutatavust, õpitavust, tõhusust ja kasutajate rahulolu.

Andmete analüüs: Kogutud andmeid, sealhulgas ülesannete täitmist, tähelepanekuid ja küsimustiku vastuseid, analüüsitakse, et tuvastada mustreid, probleeme ja kasutatavusega seotud probleeme. Kvalitatiivne tagasiside liigitatakse kategooriatesse ja seatakse tähtsuse ja sageduse alusel tähtsuse järjekorda.

Aruandlus ja soovitused: Koostatakse kasutatavuse testimise aruanne, milles esitatakse kokkuvõte tulemustest, tähelepanekutest ja soovitustest seadme kasutatavuse parandamiseks. Aruandes tuuakse välja konkreetsed parandamist vajavad valdkonnad, näiteks kasutajaliidese kujundus, märgistamine, vigade vältimine ja juhendmaterjalid. Arendusmeeskond kasutab seda aruannet seadme edasiste iteratsioonide ja täiustuste suunamiseks.

#6. Tarkvara valideerimine ja kontrollimine

Tarkvarakomponentidega seadmete puhul tagab tarkvara valideerimise ja kontrollimise (V&V) testimine nõuetele vastavuse, korrektse toimimise ja usaldusväärse toimimise.

Juhtumiuuring: Patsiendi jälgimissüsteem on mõeldud kasutamiseks haiglates ja tervishoiuasutustes. See jälgib pidevalt selliseid elutähtsaid näitajaid nagu südame löögisagedus, vererõhk, hingamissagedus ja hapniku küllastatuse tase. Seadme tarkvarakomponent töötleb andurite andmeid, genereerib reaalajas visualiseeringuid ja annab ebanormaalsete näitude korral häireid. Tarkvara täpsus ja usaldusväärsus on oluline õigeaegse sekkumise ja patsiendi ohutuse tagamiseks.

#7. Keskkonnakatsetused

Keskkonnakatsete abil hinnatakse seadme toimivust ja töökindlust erinevates keskkonnatingimustes, nagu temperatuur, niiskus, rõhk, vibratsioon ja löögid. Näiteks: Me testime iga seadet, kinnitades selle võimet taluda karmi keskkonda, säilitada ettenähtud kasutusotstarve ja taluda transpordiprobleeme.

 

Kokkuvõte

Meditsiiniseadmete testimine on kriitiline samm elektrooniliste meditsiiniseadmete arendamisel ja tootmisel. Kasutades erinevaid katsetamisviise ja -meetodeid, saavad tootjad tagada funktsionaalsuse, jõudluse, ohutuse ja kasutatavuse. Reaalsed juhtumiuuringud demonstreerivad testimistavade edukat rakendamist. Kui elektrooniliste meditsiiniseadmete lepingulised tootmisettevõtted seavad prioriteediks terviklikud testimisprotokollid, saavad nad järgida eeskirju, toota kvaliteetseid seadmeid ning luua usaldusväärsuse ja ohutuse maine. See juhend annab ettevõtetele teadmisi ja parimaid tavasid, et nad suudaksid konkurentsitihedal tervishoiutehnoloogia maastikul silma paista.

Meditsiiniseadmete toimivuse ja ohutuse testimine

Meditsiiniseadmete ja laboriseadmete kasvav keerukus nõuab täiustatud testimist ja sertifitseerimist, et hinnata ohutust, toimivust ja vastavust regulatiivsetele nõuetele. See on kriitilise tähtsusega patsiendi ohutu ja tõhusa ravi jaoks.

Meie toimivus- ja ohutuskatsete pakkumised on mõeldud mitmesuguste meditsiiniseadmete ja laboriseadmete sertifitseerimisvajaduste rahuldamiseks. Reguleerivad asutused ajakohastavad sageli oma nõudeid, samal ajal kui tervishoiusektor püüab kohaneda ühendatud ja arenevate tehnoloogiatega.

Meie põhjalikud tehnilised teadmised aitavad teil tõestada oma toodete ohutust ja olla kursis arenevate standardite, määruste ja direktiividega. 

Pakume teile alati kõige kohusetundlikumat klienditeenindust ning kõige laiemat disaini ja stiilide valikut parimate materjalidega. Need jõupingutused hõlmavad kohandatud disainilahenduste kättesaadavust koos kiiruse ja lähetamisega, et tagada Läbipaistvuse tester,Nõela sissetungi katsemeetod,Meditsiinitoodete testimise vahendite tootja,Meditsiiniseadmete testija,Tõmbetesti tootja,Käsitsi karboniseerimise tester,CO2 mahu tester,Meditsiiniline nõelapunktuuri tester,Sulavooluindeksi testija hind,Horisontaalne tõmbetesti tarnija,Mootoriga korkide pöördemomendi tester,Pöördemomendi testimise masin