USP 381

Разбиране на USP 381 и ролята му във фармацевтичните опаковки USP 381 определя изискванията за експлоатационните характеристики на еластомерните затварящи устройства, използвани в опаковките на инжекционни лекарства. Тези затварящи устройства трябва да поддържат целостта на контейнера, като същевременно позволяват многократен достъп на иглата, без да нарушават стерилността. Стандартът се фокусира върху три критични оценки на функционалността: пробивност, фрагментация и способност за самозатваряне. Фармацевтичните производители и органите за контрол на качеството могат да [...]