USP 381

USP 381 e il suo ruolo nel confezionamento farmaceutico USP 381 definisce i requisiti prestazionali dei tappi elastomerici utilizzati nel confezionamento di farmaci iniettabili. Queste chiusure devono mantenere l'integrità del contenitore e consentire l'accesso ripetuto all'ago senza compromettere la sterilità. Lo standard si concentra su tre valutazioni critiche della funzionalità: penetrabilità, frammentazione e capacità di autosigillatura. I produttori farmaceutici e il controllo qualità [...]